製造販売承認

製造販売承認についての解説記事(紹介記事)

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製造販売承認を含むブログ記事

otomigusさん
おじさん薬剤師さん
  • 1回経口飲みきりタイプのインフルエンザ治療薬:キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬の薬理作用
  • 臨床試験報告S-033188は2015年10月に厚生労働省より“先駆け審査指定制度の対象品目”に定められておりますので、承認申請後6ヶ月を目指して承認審査が進められる見込みです。製薬は2017年度中に製造販売承認申請を行う予定としています。既存の抗インフルエンザ治療薬の薬理作用がノイラミニダーゼ阻害薬であるのに対して、S-033188の薬理作用は“キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬という作用なので効果が異...
  • おじさん薬剤師の記憶(調剤薬局勤務)おじさん薬剤師さんのプロフィール
まじんさん
  • HDAC阻害剤 イストダックス(ロミデプシン)の作用機序
  • 7月3日、セルジーン社の抗悪性腫瘍剤イストダックス®(ロミデプシン)点滴静注用10mgの製造販売承認が下りました。 適応 適応は、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫。末梢性T細胞リンパ腫は、悪性リンパ腫の一種で、リンパ球であるT細胞から発生する非ホジキンリンパ腫。月単位で進行する予後...
  • 薬剤師の日々研鑽まじんさんのプロフィール
sioさん
  • 試行□話題株ピックアップ【夕刊】81)-(2)-(3)
  • 患に対する治療薬への応用が期待されているもの。今回の契約締結は再生医療領域の拡充を目指したもので、JCRは治験製品の製造などを行うほか、帝人は非臨床試験および臨床試験の実施や承認申請などを担当。また、製造販売承認取得の際には、JCRが製品の製造と供給、帝人が日本国内における販売を担当するとしており、これに伴いJCRは、帝人から共同開発契約および実施許諾契約に基づく一時金や、マイルストンおよびロイヤルティーを受...
  • SIO投資研究所sioさんのプロフィール
ネーヤさん
  • 合剤の功罪!
  • なぁ〜(^_^;)、ネーヤだって一応薬剤師!たまにはお薬のブログだって書くわよ(;´д`)まあ、このブログが真面目かどうかはわからないけどね(・∀・)ニヤニヤと言ったところで、本日紹介するのはつい最近製造販売承認が取れたお薬カナリア配合錠!なんのお薬かって言うと2型糖尿病のお薬(´▽`)糖尿病薬についてはネーヤもブログで何回か書かせていただいたので端折らせてもらうけど、カナリア配合錠はDPP4阻害薬とSGLT...
  • おねぇ系薬剤師の言いたい放題ネーヤさんのプロフィール

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